WHO phê duyệt thuốc sốt rét đầu tiên dành riêng cho trẻ sơ sinh

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vừa cấp phép tiền thẩm định cho Coartem Baby - loại thuốc điều trị sốt rét đầu tiên dành riêng cho trẻ sơ sinh từ 2kg trở lên. Động thái này được đánh giá là cột mốc y tế công cộng quan trọng, mở ra cơ hội tiếp cận điều trị an toàn cho nhóm bệnh nhân nhỏ tuổi nhất vốn trước đây bị bỏ ngỏ.

Theo thống kê, có tới 610.000 ca tử vong do sốt rét vào năm 2024, trong đó khoảng 3/4 là trẻ em dưới 5 tuổi ở châu Phi. Tại một số khu vực, có đến 18% trẻ dưới 6 tháng tuổi bị nhiễm bệnh, nhưng từ trước đến nay chưa có phác đồ điều trị an toàn cho nhóm tuổi này. WHO cho biết việc sử dụng thuốc dành cho trẻ lớn hơn làm tăng nguy cơ sai liều, tác dụng phụ và ngộ độc.

Coartem Baby là thuốc dạng viên nén hương anh đào ngọt, có thể hòa tan vào chất lỏng, kể cả sữa mẹ, giúp việc cho trẻ uống dễ dàng hơn. Thuốc chứa hai hoạt chất chống sốt rét là artemether và lumefantrine, được phát triển bởi tập đoàn dược phẩm Novartis và tổ chức Medicines for Malaria Venture (MMV).

"Trong nhiều thế kỷ, sốt rét đã cướp đi con cái khỏi cha mẹ, cướp đi sức khỏe, của cải và hy vọng khỏi cộng đồng," tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Tổng giám đốc WHO, phát biểu. "Nhưng hôm nay, câu chuyện đã thay đổi."

Việc phê duyệt dựa trên những nghiên cứu gần đây đã phá bỏ quan niệm sai lầm trước đây cho rằng trẻ sơ sinh không thể mắc sốt rét do được thừa hưởng miễn dịch từ mẹ. Trên thực tế, trẻ nhỏ vẫn có nguy cơ nhiễm bệnh rất cao.

Tiến sĩ Martin Fitchet, Giám đốc điều hành MMV, nói: "Trong một thời gian dài, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ mắc sốt rét đã rơi qua kẽ hở bởi vì các phương pháp điều trị hiện có không được thiết kế dành cho chúng." Ông gọi quyết định của WHO là "cột mốc y tế công cộng lớn".

Loại thuốc này đã được triển khai tại Ghana. Bé Baby Wonder, hiện 8 tháng tuổi, là một trong những bệnh nhân đầu tiên dùng thuốc khi mới 12 tuần tuổi. Bé nhập viện với cơn sốt cao và xét nghiệm cho thấy nồng độ ký sinh trùng sốt rét cao trong máu. "Tôi rất sợ khi con trai mắc sốt rét vì cháu sinh ra thiếu cân," mẹ bé, Naomi, chia sẻ.

Bác sĩ Emmanuel Aidoo, bác sĩ nhi khoa tại Bệnh viện Methodist ở Ankaase, Ghana, cho biết: "Trước đây các bác sĩ thường tìm sốt rét ở trẻ lớn hơn, nhưng khi trẻ sơ sinh bị bệnh, dường như không ai biết phải làm gì. Có một phương pháp điều trị mới được thiết kế riêng cho trẻ sơ sinh và dung nạp tốt giúp chúng tôi tự tin hơn."

WHO tiền thẩm định xác nhận thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu quả, tạo điều kiện cho các quốc gia có tỷ lệ sốt rét cao, đặc biệt ở khu vực hạ Sahara châu Phi, có thể mua sắm thông qua khu vực công. Novartis cam kết cung cấp thuốc "phần lớn trên cơ sở phi lợi nhuận tại các khu vực lưu hành bệnh sốt rét".